＜解説＞

慶應義塾大学では心停止症候群に対し、すでに動物実験および臨床研究を重ね、水素ガスを用いた治療の安全性および有効性を確認していますが、今回、水素の医療分野への本格的応用を目指して、国内10施設以上との共同で3年間に360症例を目指すとのことです。

病院外で心肺停止して救急搬送される症例は、日本では年間約13万人とされ、従来、このような症例の生存率は低く、また、たとえ蘇生に成功しても、脳や心臓に重い後遺症が残り、社会復帰の可能性は非常に少ないとされています。

このような症例の生存率向上や、後遺症の著明な軽減と社会復帰率の向上に、水素ガス吸入療法が期待されています。このことはすなわち、医療効果に加えて、医療・リハビリ・介護にかかる費用や、本人および家族の介護量の負担軽減をもたらすことが期待されるのです。

担当医師らは将来、『高度機器が不要で医療機関に広く普及できる治療法』と考えているとのことで、『二重盲検試験』で行うことにその意気込みと自信のほどがうかがえます。まさに日本発の画期的な臨床試験であり、世界的に注目されること間違いなしでしょう！

なお、水素ガスは医薬品として認可されていないため、通常の医師主導型治験で行うと混合診療となり、すべての医療費が保険外負担となってしまいますが、本臨床試験は「先進医療B」の認可を受けて行われるとのことで、水素ガス吸入部分を研究費で賄い、それ以外が保険適用になるとのことです。

＜メディカル パースペクティブス／寺尾和子（薬剤師）＞